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El organismo encargado de supervisar el gasto en salud de Inglaterra ha bloqueado al NHS de proporcionar un tratamiento innovador para una forma avanzada de cáncer de mama, culpando a AstraZeneca y a la compañía japonesa Daiichi Sankyo por ser “inflexibles” en ofrecer su medicamento Enhertu a un precio lo suficientemente bajo.
Helen Knight, directora de evaluación de medicamentos en el Instituto Nacional para la Excelencia en Salud y Cuidado (Nice), dijo que la organización estaba “profundamente decepcionada de no poder recomendar Enhertu para su uso en el NHS [Inglaterra] para el cáncer de mama HER2 bajo avanzado”, una forma de cáncer que afecta a aproximadamente la mitad de los pacientes en etapas avanzadas.
Knight dijo que el costo fue el motivo de la decisión, el primer tratamiento contra el cáncer de mama que Nice ha rechazado en seis años.
Si un medicamento no es recomendado por Nice, no puede estar disponible en el NHS, pero los medicamentos aprobados por la Agencia Reguladora de Medicamentos y Productos Sanitarios aún pueden ser proporcionados de forma privada.
Sin embargo, bajo acuerdos separados, el medicamento puede ser financiado públicamente para la condición en Escocia, y es financiado por el estado en Inglaterra para un grupo más pequeño de pacientes con cáncer de mama.
La semana pasada, el director ejecutivo de AstraZeneca, Pascal Soriot, pidió al gobierno del Reino Unido que reconsidere su política sobre aprobaciones de medicamentos para facilitar el tratamiento y otros medicamentos nuevos.
Pero la decisión también muestra el desafío para los sistemas de salud sobrecargados de financiar medicamentos complejos y novedosos. Un tratamiento con Enhertu cuesta £117,857 al precio de lista, aunque el NHS puede acceder a un precio con descuento no revelado.
La decisión confirma la guía preliminar en marzo y Nice dijo que las compañías no habían ofrecido un nuevo precio.
Enhertu es una nueva forma de tratamiento contra el cáncer conocida como un conjugado de fármaco y anticuerpo que combina un anticuerpo dirigido capaz de buscar células cancerosas con un compuesto tóxico que puede matarlas. Actualmente se utiliza para el tratamiento en etapas tardías del cáncer, pero AstraZeneca tiene ambiciones de que su uso se extienda a pacientes en etapas anteriores.
En ensayos clínicos, el medicamento ha demostrado dar a los pacientes cinco meses adicionales de vida sin que su condición empeore, en comparación con la quimioterapia.
Rachael Franklin, directora ejecutiva interina de Breast Cancer Now, dijo: “Estamos devastados y enojados porque las vidas de las mujeres se acortarán como resultado directo de Nice, NHS England, Daiichi Sankyo y AstraZeneca al no llegar a un acuerdo que hubiera hecho disponible Enhertu en el NHS en Inglaterra para miles de personas con cáncer de mama secundario HER2 bajo. Esta fue una tragedia evitable”.
Grupos farmacéuticos y organizaciones benéficas contra el cáncer han criticado los cambios en la metodología de Nice 2022 para evaluar medicamentos, que da peso a los medicamentos utilizados para los casos médicos más graves en lugar de un enfoque anterior en el tratamiento al final de la vida. Según la metodología, el cáncer de mama metastásico HER2 bajo se clasifica como una enfermedad de “gravedad media”.
Las compañías han dicho que las nuevas reglas han afectado a los pacientes con cáncer, con Soriot advirtiendo la semana pasada que más medicamentos podrían ser bloqueados bajo los nuevos criterios.
Daiichi Sankyo, que ha liderado el trabajo en el proceso de aprobación de Enhertu en el Reino Unido, dijo que estaba “muy decepcionado y en desacuerdo con la decisión que ha tomado NICE”. Agregó que estaba pidiendo a Nice que “evolucionara la forma en que se evalúan los tratamientos para los pacientes en Inglaterra”.
En Escocia, donde las nuevas reglas no se aplican, el medicamento es proporcionado por el servicio de salud, pero Gales e Irlanda del Norte suelen seguir la guía de Nice. Los costos del medicamento están cubiertos en 17 países de Europa, según AstraZeneca.
Nice dijo que el 79 por ciento de los medicamentos contra el cáncer evaluados bajo la nueva metodología han sido recomendados, en comparación con el 78 por ciento de los medicamentos contra el cáncer llevados a cabo desde 2009 bajo los métodos anteriores. Añadió que la evaluación de los nuevos métodos estaba en curso.
Las acciones de AstraZeneca subieron un 2,4 por ciento después de que la compañía informara resultados positivos de ensayos el lunes para un tratamiento contra la leucemia linfocítica crónica, un raro cáncer de la sangre y la médula ósea.