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La vacuna contra el Covid-19 y la gripe de Pfizer y BioNTech no logró cumplir un objetivo clave en un ensayo de fase tardía, poniendo en peligro un producto muy esperado que ayudaría a los fabricantes de medicamentos a competir en el mercado de vacunas post-Covid.
Los fabricantes de medicamentos, que co-produjeron su vacuna contra el Covid más vendida durante la pandemia, están desarrollando una vacuna combinada para proteger contra la gripe y el Covid.
El viernes, Pfizer y BioNTech dijeron que su producto probado en personas de 18 a 64 años proporcionó una respuesta inmunitaria más efectiva contra la cepa de influenza A que una vacuna contra la gripe con licencia y fue tan efectivo contra el Covid como su producto existente. Pero la vacuna fue inferior en la lucha contra la cepa de influenza B menos prevalente. La vacuna fue probada en más de 8,000 adultos.
Los resultados ponen en duda el futuro del producto, y llegan después de que una vacuna competidora desarrollada por la rival Moderna cumpliera sus objetivos en ensayos de fase tres a principios de este año, abriendo la puerta a la aprobación regulatoria en EE. UU. Moderna espera que su producto pueda lanzarse para la temporada de gripe de 2025.
Las vacunas combinadas se basan en la tecnología de ARNm detrás de la vacuna Covid, que puede ser ajustada y mejorada más fácilmente para nuevas variantes de gripe y Covid en futuras temporadas que las vacunas contra la gripe basadas en huevos.
Aunque Covid ya no es la amenaza para la salud que solía ser, desarrollar una nueva vacuna que pueda combatir el Covid y la gripe estacional podría resultar lucrativo para los fabricantes de vacunas. Las vacunas combinadas también podrían aumentar las tasas de inmunización al ser más convenientes para los pacientes y más fáciles de administrar para los sistemas de salud.
Pfizer espera obtener $5 mil millones en ingresos de su vacuna Covid Comirnaty en 2024, muy por debajo de los $38 mil millones de ventas en 2022, pero aún siendo una fuente constante de ingresos para la empresa.
La vacuna también es el único producto aprobado de BioNTech y una fuente importante de flujo de efectivo para la empresa alemana mientras invierte en el desarrollo de vacunas contra el cáncer.
Airfinity, un proveedor de datos de salud, pronostica que el mercado de la gripe en el G7 solo alcanzará los $9.9 mil millones para 2030. Espera que el tamaño máximo del mercado del G7 para vacunas combinadas de Covid-19 y gripe alcance los 114 millones de dosis, con un máximo de 70.5 millones de dosis en el lucrativo mercado de EE. UU. para cada temporada de otoño e invierno, aunque la cantidad de dosis vendidas podría ser menor.
Las acciones de Pfizer y BioNTech han caído un 52 y un 78 por ciento respectivamente desde sus picos en 2021, cuando los ingresos de Comirnaty impulsaron las ventas.
Los socios ahora corren el riesgo de quedar rezagados frente a Moderna, que también está desarrollando una vacuna combinada que incorpora protección contra la gripe, Covid-19 y el virus sincitial respiratorio, otro virus estacional.
Pfizer y BioNTech dijeron que están “evaluando ajustes al candidato y discutirán los próximos pasos con las autoridades sanitarias”.
“Los conocimientos adquiridos de este ensayo de vacuna combinada son muy valiosos y desempeñarán un papel crucial en guiar el desarrollo adicional del programa de vacunas combinadas de Pfizer y el nuestro contra la influenza y el Covid-19,” dijo Uğur Şahin, director ejecutivo de BioNTech.