Akeso presentará datos de 13 estudios clínicos en ESMO 2024, destacando su Cadonilimab, Ivonescimab, Ligufalimab y otros anticuerpos de I/O desarrollados internamente.

HONG KONG, 5 de septiembre de 2024 /PRNewswire/ — Akeso, Inc. (9926.HK) presentará resultados prometedores de 13 estudios clínicos sobre su anticuerpo biespecífico PD-1/CTLA-4 cadonilimab, el anticuerpo biespecífico PD-1/VEGF ivonescimab, el anticuerpo monoclonal CD47 de próxima generación ligufalimab, y el anticuerpo monoclonal PD-1 comercialmente disponible penpulimab en el Congreso de la ESMO 2024 del 13 al 17 de septiembre (CEST). Estos estudios abarcan cáncer colorrectal avanzado, cáncer de mama triple negativo, carcinoma de células escamosas de cabeza y cuello, carcinoma hepatocelular, carcinoma nasofaríngeo, malignidades ginecológicas, cáncer gástrico, carcinoma de células escamosas de esófago y malignidades de las vías biliares.

Destacablemente, los resultados clínicos de ivonescimab en combinación con ligufalimab se presentarán por primera vez. Los datos sobre ivonescimab ± ligufalimab más quimioterapia para cáncer colorrectal metastásico y ivonescimab combinado con quimioterapia para cáncer de mama triple negativo se presentarán en la Sesión Oral Mini. Además, el estudio de fase III de anlotinib combinado con penpulimab versus sorafenib para el carcinoma hepatocelular se presentará como un resumen de última hora en la Sesión de Comunicación de Documentos. ¡Estén atentos para más actualizaciones!

Detalles de las Presentaciones:

Cáncer Colorrectal
Resumen La eficacia y seguridad de ivonescimab con o sin ligufalimab en combinación con FOLFOXIRI como tratamiento de primera línea (1L) para cáncer colorrectal metastásico (mCRC)

Resultados Clave del Estudio:
Para el tratamiento de primera línea de mCRC tipo MSS, las terapias inmunológicas previas han mostrado beneficios limitados. Ivonescimab ha logrado una ORR, DCR y PFS significativamente significativas (aunque los datos son inmaduros) en estos pacientes de mCRC. Cuando se combina con ligufalimab (CD47), el resultado clínico mejora aún más, superando los tratamientos estándar actuales. Estos hallazgos destacan el potencial prometedor de ivonescimab, tanto solo como en combinación con ligufalimab, para tratar el mCRC tipo MSS.

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Sesión Tipo: Sesión Oral MiniNúmero: 514MOPresentación  Hora: Sábado, 14 de septiembre de 15:50 a 15:55 (CEST)Ponente: Yanhong Deng, Hospital Afiliado Sexto de la Universidad de Sun Yat-sen

Cáncer de Mama Triple Negativo
Resumen La seguridad y eficacia de ivonescimab en combinación con quimioterapia como tratamiento de primera línea (1L) para cáncer de mama triple negativo (TNBC)

Resultados Clave del Estudio:
La mayoría de los pacientes eran negativos para PD-L1 (53.3%). La proporción de pacientes que habían recibido previamente terapia neoadyuvante basada en taxanos (60%) fue mayor que en estudios de fármacos dirigidos similares. Ivonescimab demostró una ORR y DCR sólidas. Los resultados de PFS fueron significativamente significativos, incluso en pacientes con tiempo de seguimiento limitado y datos inmaduros. El perfil de seguridad de ivonescimab se alinea con los resultados de estudios previos.

Sesión Tipo: Sesión Oral MiniNúmero: 347MOPresentación  Hora: Lunes, 16 de septiembre de 08:30 a 08:35 (CEST)Ponente:  Xiaojia Wang, Hospital de Cáncer de la Provincia de Zhejiang

Carcinoma de Células Escamosas de Cabeza y Cuello
Resumen Evaluación de la seguridad y eficacia de ivonescimab en combinación con ligufalimab como tratamiento de primera línea para el carcinoma de células escamosas de cabeza y cuello recurrente/metastásico (R/M HNSCC) positivo para PD-L1

Resultados Clave del Estudio:
PD-1 es el tratamiento de primera línea estándar para CPS ‰¥1 R/M HNSCC pero tiene una eficacia limitada. Los datos preliminares de este estudio sugieren que ivonescimab mejora la ORR y PFS para pacientes que necesitan una reducción rápida del tumor. Ivonescimab combinado con ligufalimab (CD47) extiende aún más tanto la ORR como la PFS. Ivonescimab, tanto como monoterapia como en combinación con ligufalimab, ha arrojado resultados preliminares que superan significativamente los tratamientos de PD-1 actualmente aprobados. Un ensayo de fase III de comparación directa contra Keytruda está programado para iniciar la inscripción de pacientes en el cuarto trimestre de 2024.

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Sesión Tipo: Sesión de PósterNúmero: 876PPresentación  Hora: Sábado, 14 de septiembre de 2024 (CEST)

Resumen Neoadyuvancia y Adyuvancia AK104 en pacientes con carcinoma de células escamosas recurrente y resecable de cabeza y cuello: un estudio de fase II

Sesión Tipo: Sesión de PósterNúmero: 866PPresentación  Hora: Sábado, 14 de septiembre de 2024 (CEST)

Carcinoma Hepatocelular
Resumen Resultados primarios del estudio ALTN-AK105-III-02 de fase III: Anlotinib más penpulimab versus sorafenib como terapia de primera línea para el carcinoma hepatocelular avanzado (aHCC)

Sesión Tipo: Sesión de Documentos ComunicadosNúmero: LBA40Presentación  Hora: Viernes, 13 de septiembre de 16:55 a 17:05 (CEST)

Oncología Ginecológica
Resumen Un estudio de fase II de cadonilimab más quimioterapia en pacientes con cáncer de cuello uterino recurrente/metastásico persistente que fallaron en la inmunoterapia/quimioterapia previa

Sesión Tipo: Sesión de PósterNúmero: 732PPresentación  Hora: Sábado, 14 de septiembre de 2024 (CEST)

Resumen Eficacia y seguridad del mundo real de cadonilimab en cáncer de cuello uterino recurrente o metastásico: un análisis retrospectivo multicéntrico en China

Sesión Tipo: Sesión de PósterNúmero: 727PPresentación  Hora: Sábado, 14 de septiembre de 2024 (CEST)

Resumen Cadonilimab con quimioterapia neoadyuvante en pacientes con cáncer de ovario avanzado: un ensayo clínico abierto, prospectivo y de fase II

Sesión Tipo: Sesión de PósterNúmero: 760PPresentación  Hora: Sábado, 14 de septiembre de 2024(CEST)

Carcinoma Nasofaríngeo
Resumen Combinación de cadonilimab (anticuerpo biespecífico anti-PD-1 y CTLA-4) con quimioterapia en carcinoma nasofaríngeo recurrente o metastásico resistente a anti-PD-1: un ensayo clínico de fase II abierto, etiqueta única

Sesión Tipo: Sesión de PósterNúmero: 893PPresentación  Hora: Sábado, 14 de septiembre de 2024(CEST)

Cáncer de Vías Biliares
Resumen Cadonilimab en combinación con gemcitabina y cisplatino en cáncer avanzado de las vías biliares (BicureX): Un ensayo clínico de fase II, de brazo único

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Sesión Tipo: Sesión de PósterNúmero: 52PPresentación  Hora: Lunes, 16 de septiembre de 2024 (CEST)

Cáncer Gástrico
Resumen Quimioterapia combinada con cadonilimab (AK104) como tratamiento neoadyuvante para cáncer gástrico/en la unión gastroesofágica localmente avanzado: Un ensayo clínico prospectivo, de brazo único de fase II

Sesión Tipo: Sesión de PósterNúmero: 1455PPresentación  Hora: Lunes, 16 de septiembre de 2024(CEST)

Resumen Neoadyuvancia SOX combinada con cadonilimab (AK104) para pacientes negativos para PD-L1 de GC/GEJC superiores

Sesión Tipo: Sesión de PósterNúmero: 1473TiPPresentación  Hora: Lunes, 16 de septiembre de 2024 (CEST)

Carcinoma de Células Escamosas de Esófago
Resumen Eficacia y seguridad de cadonilimab combinado con albúmina-paclitaxel, cisplatino y fluorouracilo (APF) en terapia neoadyuvante para carcinoma de células escamosas de esófago localmente avanzado resecable (LAESCC): resultados del ensayo CAPITAL

Sesión Tipo: Sesión de PósterNúmero: 1446PPresentación  Hora: Lunes, 16 de septiembre de 2024 (CEST)