Reino Unido lanza regulador para acelerar aprobaciones de nuevas tecnologías.

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El gobierno del Reino Unido ha lanzado una Oficina de Innovación Regulatoria con el objetivo de ayudar a acelerar las aprobaciones para nuevas tecnologías en campos como la biotecnología y los vehículos autónomos.

El secretario de Ciencia, Peter Kyle, dijo que el nuevo organismo en el Departamento de Ciencia, Innovación y Tecnología tomaría la innovación en áreas como el espacio, los coches autónomos y las carnes cultivadas en laboratorio “por el cuello” y las llevaría a través del proceso regulatorio.

“Estoy seguro de que habrá un poco de resistencia, pero si lo hacemos bien, podríamos ser la semilla que comienza a cambiar la cultura regulatoria en nuestro país”, dijo al Financial Times.

Pero inversores y expertos de la industria en alimentos novedosos advirtieron que, para ser efectiva, RIO necesitaría ser acompañada de una inversión nueva sustancial en los reguladores subfinanciados del Reino Unido en el Presupuesto y la próxima Revisión del Gasto.

Desde que Gran Bretaña asumió la responsabilidad de la regulación de Bruselas después de salir de la UE, sus reguladores se han visto obligados a asumir un trabajo extra significativo en áreas como los dispositivos médicos, la seguridad alimentaria y la inteligencia artificial.

La Oficina Nacional de Auditoría, el organismo de control del gasto público, ha informado sobre las dificultades que enfrentan los reguladores, como la Agencia de Normas Alimentarias (FSA) y el Ejecutivo de Salud y Seguridad, para reclutar nuevo personal que cumpla con sus roles ampliados después del Brexit.

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En su manifiesto electoral, el Partido Laborista dijo que RIO ayudaría a coordinar el panorama regulatorio del Reino Unido, “actualizar los plazos de aprobación y coordinar problemas que abarcan límites existentes”.

En una visita para inspeccionar las nuevas empresas en el Distrito de Innovación White City en el Imperial College de Londres, Kyle dijo que RIO se concentraría inicialmente en cuatro áreas clave: vehículos autónomos; atención médica digital; espacio; y biotecnología, incluidos cultivos resistentes a las plagas y carnes cultivadas.

El mandato parece haberse reducido desde antes de las elecciones, cuando Tulip Siddiq, ahora ministra de la Ciudad, dijo que RIO “promovería la innovación en la regulación en todos los sectores”. Kyle dijo que los servicios financieros podrían estar “en el alcance” a medida que el mandato de RIO se expanda.

El gobierno dijo el lunes que había iniciado la búsqueda de alguien para actuar como presidente de RIO, pero no dio detalles sobre su futuro presupuesto o niveles de personal.

Kyle dijo que es probable que el organismo obtenga más financiamiento y personal si demuestra ser efectivo en impulsar el crecimiento. Agregó: “El Presupuesto se acerca y la Revisión del Gasto será en la primavera; estas abordarán los asentamientos de financiamiento fundamentales en todas las áreas del sector público”.

Los inversores y expertos de la industria en alimentos novedosos dieron la bienvenida al anuncio de RIO junto con £1.6 millones para un “sandbox” en la FSA como un campo de pruebas en el que explorar cómo regular mejor las tecnologías alimentarias novedosas.

Las empresas en el sector han expresado quejas sobre la falta de recursos en la FSA, diciendo que es mucho más difícil de tratar que las agencias rivales en Estados Unidos y Singapur.

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Cai Linton, cofundador y director ejecutivo de Multus Biotechnology, que desarrolla nutrientes para la industria de carnes cultivadas en laboratorio, le dijo a Kyle durante la visita que “las empresas han fracasado” porque los reguladores tardan demasiado en otorgar aprobaciones.

“Los reguladores de Estados Unidos o Singapur te guiarán a través del proceso regulatorio, te dirán qué datos necesitarán. Con la FSA, dicen: ‘No podemos darte respuestas hasta que presentes un dossier completo’. Eso puede acabar con una empresa”, dijo.

Ed Steele, fundador de Hoxton Farms, una startup que produce grasa animal cultivada en laboratorio y que previamente criticó a la FSA, dio la bienvenida al nuevo sandbox. “Es una gran señal de intención y espero que sea el comienzo de una reforma regulatoria”, dijo. 

Andrew Bennett, líder de políticas en Form Ventures, un fondo de capital de riesgo especializado en startups en áreas con regulaciones novedosas, también dio la bienvenida tanto a RIO como al sandbox de la FSA como “instituciones muy necesarias” para apoyar el crecimiento.

Pero advirtió que necesitarían apoyo, añadiendo: “Es fundamental que RIO no se convierta simplemente en la próxima iniciativa regulatoria bien intencionada que se quede corta; debe ser respaldada —políticamente en DSIT y financieramente por el Tesoro— para ofrecer un cambio genuino en la urgencia y los resultados”.

Linus Pardoe, gerente de políticas del Reino Unido en el Good Food Institute Europe, dijo que el sandbox de la FSA envió “un mensaje claro” sobre el compromiso del gobierno en monetizar la innovación, pero añadió que el regulador todavía requería recursos adecuados.

En un informe del año pasado, el grupo de expertos sin fines de lucro calculó que la FSA necesitaría un aumento de £30 millones en su presupuesto, que ha estado en aproximadamente £140 millones desde 2021, solo para compensar los recientes congelamientos presupuestarios.

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“Para realizar plenamente el potencial de la carne cultivada, los ministros también deben brindar un impulso a largo plazo al presupuesto de la FSA, permitiendo a los reguladores completar evaluaciones de riesgo sólidas dentro de los plazos legales”, dijo.