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AUSTIN, Texas – Genprex, Inc. (NASDAQ: NASDAQ:), una empresa de biotecnología en fase clínica con una capitalización de mercado de aproximadamente $10 millones, ha completado la parte de escalada de dosis de la Fase 1 de su ensayo clínico Acclaim-3 para la terapia génica Reqorsa® en combinación con Tecentriq® como terapia de mantenimiento para el cáncer de pulmón de células pequeñas en etapa extensa (ES-SCLC), anunció la compañía hoy. Tras un perfil de seguridad favorable y la ausencia de toxicidades limitantes de dosis, el ensayo ahora procederá a la Fase 2, con la inscripción ya en marcha. Según datos de InvestingPro, la empresa mantiene una posición de efectivo favorable en relación con su deuda, aunque su puntaje general de salud financiera indica algunos desafíos por delante.
El Comité de Revisión de Seguridad (SRC) ha determinado que la Dosis Recomendada de Fase 2 (RP2D) de REQORSA es de 0,12 mg/kg, el nivel de dosis más alto probado en la Fase 1. La expansión de la Fase 2 evaluará la tasa de supervivencia libre de progresión de 18 semanas entre aproximadamente 50 pacientes en 10 a 15 sitios en los Estados Unidos. Aunque la acción ha mostrado una volatilidad significativa, con un beta de -1,38, los analistas mantienen una perspectiva alcista con un precio objetivo de $7,50.
El presidente y CEO de Genprex, Ryan Confer, expresó su satisfacción con el progreso del ensayo y la asociación con prácticas oncológicas basadas en la comunidad que ha facilitado tasas de inscripción exitosas. La compañía anticipa presentar los resultados de la Fase 1 en una reunión clínica en 2025, con datos de eficacia temprana en pacientes con ES-SCLC que brindan aliento.
El ensayo Acclaim-3 es parte del enfoque más amplio de Genprex en tratamientos de terapia génica para el cáncer y la diabetes. Su candidato principal, la terapia génica Reqorsa®, ha recibido Designaciones de Vía Rápida y Medicamento Huérfano de la FDA para el tratamiento del SCLC. La compañía también destacó resultados previos positivos de estudios en modelos de ratones humanizados, que indicaron que la combinación de REQORSA y Tecentriq podría controlar la carga tumoral de manera más efectiva que cada agente por separado.
Este anuncio se basa en un comunicado de prensa de Genprex. La empresa no ha revelado información adicional sobre los resultados futuros del ensayo o la posible comercialización del tratamiento. Para obtener ideas más profundas sobre la salud financiera y las perspectivas de crecimiento de Genprex, los suscriptores de InvestingPro pueden acceder a 13 métricas clave adicionales y herramientas de análisis. Se recomienda a inversores y partes interesadas que consideren este desarrollo como parte de los esfuerzos de investigación continuos de la compañía.
En otras noticias recientes, Genprex, Inc. ha asegurado una licencia exclusiva de la Universidad de Michigan para una tecnología de terapia génica patentada para tratar potencialmente el cáncer de pulmón ALK-positivo. La compañía también ha informado datos prometedores en preclínica para su candidato principal, la terapia génica Reqorsa®, que muestra potencial para modular respuestas inmunitarias en el cáncer. A pesar de enfrentar una posible exclusión de la Bolsa de Valores Nasdaq debido a un déficit de capital, Genprex ha recuperado el cumplimiento con el requisito de precio mínimo de oferta de Nasdaq. La firma de analistas H.C. Wainwright ha iniciado la cobertura de las acciones de Genprex con una calificación de Compra. Además, Genprex ha anunciado planes para escindir su programa de terapia génica para la diabetes en una nueva subsidiaria, NewCo, para centrarse en el desarrollo de GPX-002, un candidato a fármaco de terapia génica para la diabetes tipo 1 y tipo 2. Estos son algunos de los desarrollos recientes en Genprex, Inc. en su compromiso continuo de avanzar en terapias génicas para grandes poblaciones de pacientes con opciones de tratamiento limitadas.
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