El lunes, Sangamo Therapeutics, Inc. (NASDAQ: SGMO) recuperó los derechos de desarrollo y comercialización de giroctocogene fitelparvovec, un candidato a producto de terapia génica en investigación para la hemofilia A moderadamente grave a grave que ha sido co-desarrollado y licenciado a Pfizer Inc (NYSE: PFE).
Pfizer decidió terminar la colaboración global y el acuerdo de licencia entre las partes. Sangamo tiene la intención de explorar todas las opciones para avanzar en el programa, incluida la búsqueda de un posible nuevo socio de colaboración.
En julio de 2024, Pfizer anunció los resultados principales del ensayo de fase 3 AFFINE de giroctocogene fitelparvovec, que demostró que el ensayo cumplió con los objetivos primarios y secundarios clave de superioridad en comparación con la profilaxis.
“… creemos que está bien posicionado para las presentaciones regulatorias y la posible comercialización,” dijo Sandy Macrae, Director Ejecutivo de Sangamo Therapeutics. “Aunque nos sorprendió y nos decepcionó enormemente la decisión de Pfizer de finalizar nuestra colaboración tan cerca de las esperadas presentaciones de BLA y MAA…”
El acuerdo de colaboración y licencia con Pfizer terminará efectivo el 21 de abril de 2025. Todos los participantes en el ensayo continuarán siendo monitoreados según lo planeado durante el período de transición.
Sangamo cree que sus asociaciones recientemente anunciadas con Genentech de Roche Holdings AG (OTC: RHHBY) y Astellas Pharma Inc (OTC: ALPMF) (OTC: ALPMY) y las discusiones avanzadas de desarrollo empresarial para su programa de terapia génica Fabry le permitirán trazar un camino a seguir para su pipeline de medicina genómica de neurología.
La compañía se prepara para iniciar la esperada inscripción de pacientes en el estudio de fase 1/2 de ST-503 para la neuropatía idiopática de fibras nerviosas pequeñas a mediados de 2025 y presentar una solicitud anticipada de Autorización de Ensayo Clínico para el programa de enfermedad priónica en el cuarto trimestre de 2025, cada uno sujeto a la obtención de fondos adicionales.
Acción del precio: la acción de SGMO ha caído un 54.70% a $1.106 durante la sesión previa al mercado en la última verificación del martes.
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Este artículo Sangamo Therapeutics Stock Plunges As Pfizer Terminates Hemophilia Gene Therapy Pact apareció originalmente en Benzinga.com
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