(Newsfile Corp. – 2 de enero de 2025) – El prestigioso bufete de abogados especializado en valores Bleichmar Fonti & Auld LLP anuncia que se ha presentado una demanda contra Applied Therapeutics, Inc. (NASDAQ: NASDAQ:) y ciertos altos ejecutivos de la empresa por posibles violaciones de las leyes federales de valores.
Si invirtió en Applied Therapeutics, le recomendamos que obtenga información adicional visitando https://www.bfalaw.com/cases-investigations/applied-therapeutics-inc.
Los inversores tienen hasta el 18 de febrero de 2025 para solicitar ser nombrados para liderar el caso. La demanda alega violaciones de las Secciones 10(b) y 20(a) de la Ley de Bolsa de 1934 en nombre de los inversores en valores de Applied Therapeutics. El caso está pendiente en el Tribunal de Distrito de los Estados Unidos para el Distrito Sur de Nueva York y lleva por título Alexandru v. Applied Therapeutics, Inc., et al., No. 24-cv-09715.
¿De qué se trata la demanda?
Applied Therapeutics es una empresa biofarmacéutica en fase clínica especializada en el desarrollo de nuevos candidatos a fármacos contra objetivos moleculares validados en enfermedades raras. El candidato a fármaco principal de la empresa, govorestat, es un inhibidor de la Aldosa Reductasa penetrante en el sistema nervioso central para el tratamiento de enfermedades metabólicas raras del SNC, incluida la Galactosemia.
En el período relevante, la empresa afirmó que sus Solicitudes de Nuevo Fármaco presentadas a los reguladores para govorestat estaban respaldadas por una reducción rápida y sostenida en galactitol, lo que resultaba en un beneficio significativo en los resultados clínicos en pacientes pediátricos, junto con un perfil de seguridad favorable. Applied Therapeutics también aseguró a los inversores que sus pruebas se realizaron correctamente y que la empresa se sentía segura sobre la calidad de los datos, afirmando que tomaron medidas realmente exhaustivas y efectivamente grabaron en video y tuvieron a entrenadores expertos revisando todas las actuaciones de la prueba de caminar-corre de 10 metros, el punto final principal del estudio de Fase III INSPIRE de la compañía para govorestat.
La acción cae a medida que se revela la verdad
El 27 de noviembre de 2024, Applied Therapeutics emitió un comunicado de prensa informando que la FDA emitió una Carta de Respuesta Completa para la NDA de govorestat. La Carta de Respuesta Completa afirmaba que la FDA completó su revisión de la solicitud y determinó que no podía aprobar la NDA debido a deficiencias en la aplicación clínica.
Esta noticia hizo que el precio de las acciones de Applied Therapeutics cayera más del 80% en el transcurso de varios días de negociación, desde un precio de cierre de $10.21 por acción el 26 de noviembre de 2024 a un precio de cierre de $1.75 por acción el 2 de diciembre de 2024.
Luego, el 2 de diciembre de 2024, Applied Therapeutics reveló que recibió una carta de advertencia de la FDA relacionada con su estudio de govorestat que discutía problemas relacionados con la captura electrónica de datos y un error de dosificación en la fase de escalada de dosis del estudio que resultó en niveles ligeramente más bajos de lo previsto en un número limitado de pacientes[.]
Esta noticia hizo que el precio de las acciones de Applied Therapeutics cayera más del 26% en el transcurso de varios días de negociación, desde un precio de cierre de $1.75 por acción el 2 de diciembre de 2024 a un precio de cierre de $1.29 por acción el 5 de diciembre de 2024.
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¿Qué puede hacer?
Si invirtió en Applied Therapeutics, es posible que tenga opciones legales y le recomendamos que envíe su información al bufete.
Toda representación se realiza sobre una base de honorarios de contingencia, no hay costo para usted. Los accionistas no son responsables de ningún costo judicial o gastos de litigio. El bufete buscará la aprobación judicial para cualquier honorario y gasto potencial.
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¿Por qué Bleichmar Fonti & Auld LLP?
Bleichmar Fonti & Auld LLP es un destacado bufete de abogados internacional que representa a demandantes en acciones colectivas de valores y litigios de accionistas. Fue nombrado entre los 5 mejores bufetes de abogados demandantes por ISS SCAS en 2023 y sus abogados han sido nombrados Titanes de la Abogacía Demandante por Law360 y SuperLawyers por Thompson Reuters. Entre sus éxitos recientes destacados, BFA recuperó más de $900 millones en valor del Consejo de Administración de Tesla (NASDAQ:), Inc. (pendiente de aprobación judicial), así como $420 millones de Teva Pharmaceutical (NYSE:) Ind. Ltd.
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