LENVIMA(R) (lenvatinib) más KEYTRUDA(R) (pembrolizumab) en combinación con Quimioembolización Transarterial (TACE) mejoró significativamente la supervivencia libre de progresión en comparación con TACE solo en pacientes.

The results from the first interim analysis of the Phase 3 LEAP-012 trial are promising, showing a significant improvement in progression-free survival for patients with unresectable, non-metastatic hepatocellular carcinoma when treated with the combination of LENVIMA and KEYTRUDA in addition to TACE. While the overall survival data is still being monitored, the potential for this combination therapy to provide a new treatment option for patients with HCC is encouraging.

The safety profile of the LENVIMA plus KEYTRUDA combination was consistent with previous studies, although there were higher rates of treatment-related adverse events and serious adverse events compared to TACE alone. However, the potential benefits in terms of progression-free survival may outweigh these risks for patients with unresectable HCC.

Overall, these findings demonstrate the potential of combining LENVIMA and KEYTRUDA with TACE to address the unmet need for therapies that can improve outcomes for patients with hepatocellular carcinoma. Further research and follow-up will be crucial to fully understand the impact of this combination therapy on overall survival and to continue exploring new treatment options for patients with HCC.

Eisai’s commitment to oncology is evident in its focus on discovering and developing anti-cancer drugs. Through their Deep Human Biology Learning (DHBL) drug discovery and development organization, Eisai aims to discover innovative new drugs with new targets and mechanisms of action in key domains related to cancer. Their goal is to contribute to the cure of various types of cancers and improve patient outcomes.

Eisai’s Corporate Concept, known as the human health care (hhc) Concept, prioritizes the well-being of patients and individuals in their daily lives. By increasing the benefits that healthcare provides, Eisai strives to alleviate health-related anxieties and reduce health disparities, ultimately aiming to achieve social good. Con una red global de instalaciones de I+D, sitios de fabricación y subsidiarias de marketing, nos esforzamos por crear y ofrecer productos innovadores para enfermedades específicas con altas necesidades médicas no cubiertas, con un enfoque particular en nuestras áreas estratégicas de Neurología y Oncología.

Además, nuestro compromiso continuo con la eliminación de enfermedades tropicales desatendidas (NTD), que es un objetivo de los Objetivos de Desarrollo Sostenible (ODS) de las Naciones Unidas, se demuestra mediante nuestro trabajo en diversas actividades junto con socios globales.

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Enfoque de Merck & Co., Inc., Rahway, NJ, EE. UU. en el cáncer

Día a día, seguimos la ciencia mientras trabajamos para descubrir innovaciones que puedan ayudar a los pacientes, sin importar en qué etapa de cáncer se encuentren. Como una empresa líder en oncología, estamos llevando a cabo investigaciones donde la oportunidad científica y la necesidad médica convergen, respaldados por nuestra diversa cartera de más de 25 mecanismos novedosos. Con uno de los programas de desarrollo clínico más grandes que abarca más de 30 tipos de tumores, nos esforzamos por avanzar en la ciencia revolucionaria que dará forma al futuro de la oncología. Al abordar las barreras para la participación en ensayos clínicos, el cribado y el tratamiento, trabajamos con urgencia para reducir las disparidades y ayudar a garantizar que los pacientes tengan acceso a una atención oncológica de alta calidad. Nuestro compromiso inquebrantable es lo que nos acercará más a nuestro objetivo de llevar vida a más pacientes con cáncer. Para obtener más información, visite https://www.merck.com/research/oncology.

Acerca de Merck & Co., Inc., Rahway, NJ, EE. UU.

En Merck & Co., Inc., Rahway, NJ, EE. UU., conocido como MSD fuera de los Estados Unidos y Canadá, estamos unidos en torno a nuestro propósito: utilizamos el poder de la ciencia de vanguardia para salvar y mejorar vidas en todo el mundo. Durante más de 130 años, hemos llevado esperanza a la humanidad a través del desarrollo de medicamentos y vacunas importantes. Aspiramos a ser la principal empresa biofarmacéutica de investigación intensiva en el mundo, y hoy estamos a la vanguardia de la investigación para ofrecer soluciones de salud innovadoras que avancen en la prevención y tratamiento de enfermedades en personas y animales. Fomentamos una fuerza laboral global diversa e inclusiva y operamos de manera responsable todos los días para permitir un futuro seguro, sostenible y saludable para todas las personas y comunidades. Para obtener más información, visite www.merck.com y conecte con nosotros en

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Declaración prospectiva de Merck & Co., Inc., Rahway, NJ, EE. UU.

Este comunicado de prensa de Merck & Co., Inc., Rahway, NJ, EE. UU. (la empresa) incluye declaraciones prospectivas en el sentido de las disposiciones de refugio seguro de la Ley de Reforma de Litigios de Valores Privados de EE. UU. de 1995. Estas declaraciones se basan en las creencias actuales y expectativas de la dirección de la empresa y están sujetas a riesgos y incertidumbres significativos. No se puede garantizar con respecto a los candidatos de la cartera que los candidatos recibirán las aprobaciones regulatorias necesarias o que resultarán ser comercialmente exitosos. Si las suposiciones subyacentes resultan inexactas o los riesgos o incertidumbres se materializan, los resultados reales pueden diferir sustancialmente de los establecidos en las declaraciones prospectivas.

Los riesgos e incertidumbres incluyen, entre otros, las condiciones generales de la industria y la competencia; factores económicos generales, incluidas las fluctuaciones de las tasas de interés y de cambio de divisas; el impacto de la regulación de la industria farmacéutica y la legislación sanitaria en los Estados Unidos e internacionalmente; las tendencias globales hacia la contención de costos sanitarios; avances tecnológicos, nuevos productos y patentes obtenidas por competidores; desafíos inherentes al desarrollo de nuevos productos, incluida la obtención de la aprobación regulatoria; la capacidad de la empresa para predecir con precisión las condiciones de mercado futuras; dificultades o retrasos en la fabricación; inestabilidad financiera de las economías internacionales y el riesgo soberano; dependencia de la efectividad de las patentes de la empresa y otras protecciones para productos innovadores; y la exposición a litigios, incluidos litigios de patentes y/o acciones regulatorias.

La empresa no asume ninguna obligación de actualizar públicamente ninguna declaración prospectiva, ya sea como resultado de nueva información, eventos futuros o de otro tipo. Los factores adicionales que podrían causar que los resultados difieran sustancialmente de los descritos en las declaraciones prospectivas se pueden encontrar en el Informe Anual de la empresa en el Formulario 10-K para el año terminado el 31 de diciembre de 2023 y en otras presentaciones de la empresa ante la Comisión de Bolsa y Valores (SEC) disponibles en el sitio web de Internet de la SEC (www.sec.gov).

(1) Agencia Internacional de Investigación sobre el Cáncer. Observatorio global del cáncer. El cáncer en el mundo hoy. GLOBOCAN 2022. https://tinyurl.com/5n6skhtr. Último acceso: septiembre de 2024.

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(2) Calderon-Martinez E et al. Puntuaciones pronósticas y tasas de supervivencia por etiología del carcinoma hepatocelular: una revisión. J Clin Med Res. 2023; 15(4): 200-207. https://tinyurl.com/5k9b7v8m

(3) Rumgay H et al. Carga global del cáncer primario de hígado en 2020 y predicciones hasta 2040. J Hepatol. Dic de 2022; 77(6): 1598-1606. https://tinyurl.com/22vam4k9

(4) Lencioni R, et al. EMERALD-1: un estudio de fase 3, aleatorizado, controlado con placebo de quimioembolización transarterial combinada con durvalumab con o sin bevacizumab en participantes con carcinoma hepatocelular irresecable elegibles para embolización. Simposio de Cánceres Gastrointestinales de ASCO 2024. LBA 432. https://tinyurl.com/467bfeps

(5) Un estudio de fase 3, aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo de quimioembolización transarterial combinada con durvalumab o durvalumab más terapia con bevacizumab en pacientes con carcinoma hepatocelular locorregional: EMERALD-1. Congreso Mundial de Cáncer Gastrointestinal de ESMO 22, Virtual 1-4 de julio de 2020. P-347. https://tinyurl.com/yc7tdjmk

(6) Elshaarawy O, et al. Carcinoma hepatocelular en etapa intermedia: una revisión resumida. J Hepatocell Carcinoma. 2019; 6: 105-117. https://tinyurl.com/msyvjk2a

(7) Llovet JM et al. Terapias locorregionales en la era de los tratamientos moleculares e inmunitarios para el carcinoma hepatocelular. Nat Rev Gastroenterol Hepatol. Mayo de 2021; 18(5): 293-313. https://www.nature.com/articles/s41575-020-00395-0.pdf.

(8) Sociedad Americana del Cáncer, Estadísticas clave sobre el cáncer de hígado https://tinyurl.com/545k8xzd. Último acceso: septiembre de 2024.

(9) Agencia Internacional de Investigación sobre el Cáncer. Observatorio global del cáncer. Japón. Cáncer hoy. GLOBOCAN 2022. https://tinyurl.com/4e9y8tur. Último acceso: septiembre de 2024.

(10) Sociedad Americana del Cáncer, Datos y cifras sobre el cáncer de 2024 https://tinyurl.com/5jpd4yuv. Último acceso: septiembre de 2024.

(11) Sociedad Americana del Cáncer, Tasas de supervivencia relativa a 5 años para el cáncer de hígado https://tinyurl.com/56s6b6dr. Último acceso: septiembre de 2024.

(12) Josep ML et al. Carcinoma hepatocelular. Revisiones de la naturaleza. 2021 7:6. https://www.nature.com/articles/s41572-020-00240-3.pdf.

Contacto de medios:

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