Ensayo de TAVR de Boston Scientific no cumple con el criterio de no inferioridad por Investing.com

MARLBOROUGH, Mass. – Boston Scientific Corporation (NYSE: NYSE:) reveló hoy los resultados del punto final primario de su ensayo clínico ACURATE IDE, que evaluó el Sistema de Válvula Aórtica ACURATE neo2™ para pacientes con estenosis aórtica severa en diversas categorías de riesgo quirúrgico. Los hallazgos fueron presentados durante el simposio Transcatheter Cardiovascular Therapeutics® (TCT®) 2024.

El ensayo, que comparó la segunda generación de la válvula ACURATE neo2 con una válvula de control—ya sea la válvula SAPIEN™ o la válvula aórtica transcatheter Evolut™—no cumplió con el umbral preespecificado para la no inferioridad. La tasa compuesta de mortalidad, accidente cerebrovascular o rehospitalización a un año fue del 16.16% para el grupo ACURATE neo2, en comparación con el 9.53% del grupo de control, con una probabilidad posterior de no inferioridad del 77.9%, por debajo del 97.5% requerido.

Michael Reardon, M.D., del Houston Methodist DeBakey Heart & Vascular Center, e investigador principal del ensayo, enfatizó la escala del ensayo y los conocimientos que proporciona para la optimización de procedimientos en el reemplazo de válvula aórtica transcatheter (TAVR).

Un análisis post-hoc adicional dentro del ensayo indicó que alrededor del 20% de las válvulas ACURATE neo2 estaban insuficientemente expandidas. Sin embargo, cuando se lograba una expansión adecuada de la válvula, los resultados eran comparables al grupo de control.

Janar Sathananthan, M.D., director médico en Terapias de Cardiología Intervencionista de Boston Scientific, comentó sobre la importancia de la refinación de procedimientos para mejorar los resultados de TAVR e indicó que los futuros ensayos incorporarían estas mejoras.

Aunque el Sistema de Válvula Aórtica ACURATE neo2 está certificado con la marca CE en Europa, sigue siendo investigacional en los EE. UU., con discusiones en curso con la FDA sobre su estrategia de aprobación.

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Boston Scientific, pionero en tecnología médica, se centra en desarrollar soluciones que aborden las necesidades de los pacientes y reduzcan los costos de atención médica. Este informe se basa en un comunicado de prensa.

En otras noticias recientes, Boston Scientific ha estado avanzando significativamente en sus operaciones comerciales. La compañía reportó un impresionante crecimiento orgánico del 18% interanual en sus resultados financieros del tercer trimestre, superando las expectativas del mercado. Este sólido desempeño también llevó a un aumento del 26% interanual en las ganancias por acción. A raíz de estos resultados, Boston Scientific revisó al alza su guía para 2024, pronosticando un crecimiento orgánico de ventas del 15% para fin de año.

La compañía también anunció la próxima adquisición de Axonics, indicando un compromiso para expandir su capacidad y eficiencia en diversos segmentos médicos. Mientras tanto, TD Cowen mantuvo su calificación de Compra y un precio objetivo de $100.00 para Boston Scientific, luego de evaluar los problemas relacionados con el proceso de inserción del catéter Farawave. Del mismo modo, RBC Capital Markets aumentó su precio objetivo para Boston Scientific a $98, reafirmando su calificación de Sobreponderar en el stock, mientras que CL King mantuvo su calificación de Compra con un precio objetivo estable de $90.00.

Estos desarrollos recientes destacan las iniciativas continuas y el sólido desempeño de Boston Scientific. La compañía anticipa un crecimiento orgánico del 14% al 16% en el cuarto trimestre y espera que el crecimiento de los ingresos reportados para todo el año sea de alrededor del 16.5%.

Información de InvestingPro

A pesar del contratiempo en el ensayo clínico ACURATE IDE, Boston Scientific Corporation (NYSE: BSX) sigue siendo un jugador formidable en la industria de equipos y suministros médicos. Según datos de InvestingPro, la compañía cuenta con una capitalización de mercado sustancial de $121.04 mil millones, reflejando su importante presencia en el sector de tecnología médica.

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El desempeño financiero de la compañía ha sido sólido, con un crecimiento de ingresos del 15.66% en los últimos doce meses hasta el tercer trimestre de 2024, alcanzando los $15.91 mil millones. Esta trayectoria de crecimiento se alinea con un Consejo de InvestingPro que indica que se espera un crecimiento del ingreso neto este año. Además, el margen de beneficio bruto de la compañía se sitúa en un impresionante 68.95%, subrayando su eficiencia operativa.

Los inversores deben tener en cuenta que BSX está cotizando cerca de su máximo de 52 semanas, con un sólido retorno total de precio en el último año del 68.95%. Este rendimiento es consistente con otro Consejo de InvestingPro que destaca el alto rendimiento en el último año de la compañía. Sin embargo, los posibles inversores deben tener en cuenta que la acción se está negociando a un alto ratio P/E de 68.41, lo que puede sugerir una valoración premium.

Para aquellos que buscan un análisis más completo, InvestingPro ofrece 17 consejos adicionales para Boston Scientific, proporcionando una comprensión más profunda de la salud financiera y la posición en el mercado de la compañía. Estos conocimientos podrían ser particularmente valiosos a la luz de los resultados recientes del ensayo clínico y su potencial impacto en las perspectivas futuras de la compañía en el mercado de TAVR.

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