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Faron Pharmaceuticals Ltd.
(“Faron” o “la Compañía”)
Faron Presenta Análisis Completo de los Datos Positivos de la Fase 2 Interina del Ensayo BEXMAB en la 66ta Reunión Anual de la Sociedad Americana de Hematología (ASH)
Destacados del póster
Tasa de respuesta general del 80% (16 de 20) en la población de pacientes con síndrome mielodisplásico refractario o recidivante (r/r MDS)Las respuestas observadas fueron principalmente profundas y duraderas, con un 70% (14 de 20) de pacientes con r/r MDS logrando una respuesta completa (CR) / remisión completa de médula ósea (mCR) / respuesta parcial (PR).Cuatro pacientes han pasado a recibir un trasplante de médula óseaMediana estimada de supervivencia global (mOS) de aproximadamente 13.4 meses en la población de r/r MDSLa combinación de bexmarilimab y azacitidina sigue siendo bien toleradaEl compromiso y la expresión del objetivo Clever-1 en la médula ósea con una capacidad aumentada de presentación de antígenos y la presencia de células CD8 T y NK respaldan el mecanismo de acción de bexmarilimabSe programó un seminario web para hoy a las 16.00 EET/9am ET/6am PT (consulte el enlace para registrarse a continuación)
TURKU, Finlandia, 10 de diciembre de 2024 /PRNewswire/ — Faron Pharmaceuticals Ltd. (AIM: FARN, First North: FARON), una empresa biofarmacéutica en fase clínica centrada en combatir el cáncer a través de nuevas inmunoterapias, anunció hoy el análisis completo de los resultados positivos de la lectura interina de la Fase 2 presentada en la 66ta Reunión y Exposición Anual de la Sociedad Americana de Hematología (ASH).
“Los resultados de BEXMAB siguen mejorando con el tiempo, mostrando una sorprendente tasa de respuesta del 80% en pacientes con r/r MDS,” dijo el Dr. Juho Jalkanen, Director Ejecutivo de Faron. “La combinación es bien tolerada y genera una reducción sólida y duradera de células cancerosas y mejoras hematológicas. Esto consolida el mecanismo de acción único y líder de bexmarilimab para el tratamiento de MDS y en el campo de la reprogramación de células mieloides. Con esta evidencia convincente, estamos bien posicionados para avanzar hacia la presentación completa de eficacia de la Fase 2 y buscar activamente interacciones regulatorias adicionales para navegar y refinar la vía pivotal para la presentación de la BLA.”
El Dr. Mika Kontro, MD, PhD, Profesor Asociado en el Centro Integral de Cáncer del Hospital Universitario de Helsinki e Investigador Principal del ensayo BEXMAB, dijo: “Abordar el MDS sigue siendo un desafío terapéutico considerable debido a la eficacia limitada del estándar de atención actual, especialmente en las poblaciones de pacientes con MDS con mutaciones en TP53 y que han fallado en HMA. Los datos presentados en ASH son muy prometedores, mostrando mejoras significativas en la tasa de respuesta general y la supervivencia global. Estos hallazgos destacan los avances significativos que Faron está haciendo para mejorar los resultados del tratamiento para r/r MDS.”
El estudio BEXMAB es un estudio multicéntrico que se lleva a cabo en Finlandia, Reino Unido y EE. UU., evaluando la seguridad y eficacia de bexmarilimab, un nuevo anticuerpo humanizado anti-Clever-1, con el estándar de atención en pacientes con leucemias mieloides agresivas.
Faron organizará un seminario web virtual para discutir el análisis completo de los datos hoy, 10 de diciembre de 2024 a las 16.00 EET/9am ET/6am PT.
Para registrarse en el evento, visite: Actualización del Estudio BEXMAB
La Reunión Anual de la ASH se lleva a cabo del 7 al 10 de diciembre de 2024, en San Diego, California y de forma virtual.
Detalles de la presentación del póster de ASH:
Eficacia alentadora de Bexmarilimab con Azacitidina en MDS Recidivante o Refractario en el Estudio de Fase 1/2 de Bexmab
Hora de la Sesión: Lunes, 9 de diciembre de 2024, 6:00 PM – 8:00 PM PT
Sesión Leucemias Mieloides Agudas: Fármacos en Investigación y Terapias Celulares: Póster III
Ubicación: Centro de Convenciones de San Diego, Salas G-H
Autores Principales: Dr. Mika Kontro, MD, PhD, Profesor Asociado en la Universidad de Helsinki; Dr. Naval Daver, MD, Profesor Asociado de Leucemia en el Centro de Cáncer MD Anderson de la Universidad de Texas
Número de Resumen: 4265
El póster completo está disponible en el sitio web de la Compañía en https://www.faron.com/investors y contiene datos clínicos actualizados del ensayo BEXMAB.
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Sobre BEXMAB
El estudio BEXMAB es un ensayo clínico de Fase I/II abierto que investiga bexmarilimab en combinación con el estándar de atención (SoC) en las malignidades hematológicas agresivas de la leucemia mieloide aguda (AML) y el síndrome mielodisplásico (MDS). El objetivo principal es determinar la seguridad y tolerabilidad de bexmarilimab en combinación con el tratamiento de SoC (azacitidina). Al dirigirse directamente a Clever-1, se podría limitar la capacidad de replicación de las células cancerosas, aumentar la presentación de antígenos, encender una respuesta inmune y permitir que los tratamientos actuales sean más efectivos. Clever-1 se expresa en gran medida tanto en AML como en MDS y está asociado con resistencia a la terapia, limitada activación de células T y malos resultados.
Sobre bexmarilimab
Bexmarilimab es una inmunoterapia en investigación de propiedad exclusiva de Faron diseñada para superar la resistencia a los tratamientos existentes y optimizar los resultados clínicos, al dirigirse a la función de las células mieloides e impulsar el sistema inmunológico. Bexmarilimab se une a Clever-1, un receptor inmunosupresor presente en los macrófagos que promueve el crecimiento y la metástasis de tumores (es decir, ayuda al cáncer a evadir el sistema inmunológico). Al dirigirse al receptor Clever-1 en los macrófagos, bexmarilimab altera el microambiente tumoral, reprogramando los macrófagos de un estado inmunosupresor (M2) a uno inmunopropulsor (M1), aumentando la producción de interferón y preparando el sistema inmunológico para atacar los tumores y sensibilizando las células cancerosas a los tratamientos estándar.
Sobre Faron Pharmaceuticals Ltd
Faron (AIM: FARN, First North: FARON) es una empresa biofarmacéutica en fase clínica global, centrada en combatir el cáncer a través de nuevas inmunoterapias. Su misión es llevar la promesa de la inmunoterapia a una población más amplia descubriendo nuevas formas de controlar y aprovechar el poder del sistema inmunológico. El activo principal de la Compañía es bexmarilimab, un nuevo anticuerpo humanizado anti-Clever-1, con el potencial de eliminar la inmunosupresión de los cánceres mediante la reprogramación de la función de las células mieloides. Bexmarilimab se está investigando en ensayos clínicos de Fase I/II como una terapia potencial para pacientes con cánceres hematológicos en combinación con otros tratamientos estándar. Más información está disponible en www.faron.com.
Declaraciones Prospectivas
Ciertas declaraciones en este anuncio son, o pueden considerarse, declaraciones prospectivas. Las declaraciones prospectivas se identifican por su uso de términos y frases como ”creer”, ”podría”, “debería”, “esperar”, “esperanzas”, “buscar”, ”vislumbrar”, ”estimar”, ”pretender”, ”puede”, ”planificar”, ”potencialmente”, ”hará” o la negación de las mismas, variaciones o expresiones comparables, incluidas referencias a suposiciones. Estas declaraciones prospectivas no se basan en hechos históricos, sino más bien en las expectativas actuales y suposiciones de los Directores sobre el crecimiento futuro de la Compañía, resultados operativos, rendimiento, futuros gastos de capital y otros (incluida la cantidad, naturaleza y fuentes de financiamiento), ventajas competitivas, perspectivas comerciales y oportunidades. Tales declaraciones prospectivas reflejan las creencias y suposiciones actuales de los Directores y se basan en la información disponible actualmente para los Directores.
Varios factores podrían provocar que los resultados reales difieran materialmente de los resultados y expectativas discutidos en las declaraciones prospectivas, muchos de los cuales están más allá del control de la Compañía. Además, otros factores que podrían causar que los resultados reales difieran materialmente incluyen la capacidad de la Compañía para licenciar con éxito sus programas dentro del plazo previsto o en absoluto, los riesgos asociados con la vulnerabilidad a las condiciones económicas y comerciales generales, la competencia, los cambios regulatorios ambientales y otros, acciones de autoridades gubernamentales, la disponibilidad de mercados de capitales u otras fuentes de financiamiento, la dependencia de personal clave, pérdidas no aseguradas y subaseguradas y otros factores. Aunque cualquier declaración prospectiva contenida en este anuncio se basa en lo que los Directores consideran suposiciones razonables, la Compañía no puede asegurar a los inversores que los resultados reales serán consistentes con tales declaraciones prospectivas. Por lo tanto, se advierte a los lectores que no depositen una confianza indebida en las declaraciones prospectivas. Sujeto a cualquier obligación continua en virtud de la ley aplicable o cualquier requisito relevante de las Reglas AIM, al proporcionar esta información la Compañía no asume ninguna obligación de actualizar públicamente o revisar cualquiera de las declaraciones prospectivas o de informar sobre cualquier cambio en eventos, condiciones o circunstancias en los que se base tal declaración.
Esta información fue proporcionada por Cision http://news.cision.com.
https://news.cision.com/faron-pharmaceuticals-oy/r/faron-presents-bexmab-data-at-ash-annual-meeting,c4079867
Los siguientes archivos están disponibles para descargar:
https://mb.cision.com/Main/19398/4079867/3162513.pdf
241209 66th ASH Full data release finalv1
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