“ IRVINE, CA – enVVeno Medical (TASE:) Corporation (NASDAQ:NVNO), una empresa de dispositivos médicos con sede en Irvine, ha anunciado la presentación de su solicitud de Aprobación Premarket (PMA) a la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA) para el VenoValve, un dispositivo destinado a tratar la Insuficiencia Venosa Crónica (IVC) profunda … Leer más
Novo Nordisk A/S fue citada por deficiencias de calidad en una planta de producción de medicamentos en Dinamarca que fabrica los exitosos medicamentos Ozempic y Wegovy. Según un informe de inspección de la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. de marzo, la planta en Kalundborg, Dinamarca carecía de información destinada a demostrar que … Leer más
Eli Lilly and Company, compañía farmacéutica con sede en Alcobendas, Madrid, España. Cristina Arias | Portada | Getty Images La Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. acordó el viernes reconsiderar una decisión que tomó el mes pasado de prohibir a los compuestos farmacéuticos vender sus propias versiones de los medicamentos para la pérdida … Leer más
“ SAN DIEGO – Capricor Therapeutics (NASDAQ: NASDAQ:) ha iniciado la presentación progresiva de una Solicitud de Licencia de Biológicos (BLA) a la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA) para su candidato a producto deramiocel, destinado a tratar la cardiomiopatía en pacientes con distrofia muscular de Duchenne (DMD). La compañía espera … Leer más
“ El tratamiento para el Alzheimer de Eli Lilly & Co. fue aprobado en los Estados Unidos como el segundo medicamento para ralentizar la progresión de la enfermedad que afecta a 6 millones de estadounidenses. Es una gran victoria para Lilly y sus inversores, que han estado esperando ansiosamente el medicamento desde que mostró promesas … Leer más
“ NUEVA YORK, 01 de julio de 2024 (GLOBE NEWSWIRE) — Mesoblast (NASDAQ:) Limited (Nasdaq:MESO; ASX:MSB), líder mundial en medicamentos celulares alogénicos para enfermedades inflamatorias, confirmó hoy que presentará su Solicitud de Licencia Biológica (BLA) para la aprobación de Ryoncil ® (remestemcel-L) en el tratamiento de niños con enfermedad de injerto contra huésped aguda refractaria … Leer más
LOS ÁNGELES – Con las muertes anuales relacionadas con el calor proyectadas para aumentar un 370 por ciento para 2050, las temperaturas en aumento y los eventos de calor extremo representan una amenaza significativa para los humanos. A medida que las olas de calor se intensifican, ColdVentures, una empresa de dispositivos médicos que desarrolla nuevas … Leer más
“ Dollar Tree falló en realizar de manera efectiva el retiro de los envases de compota de manzana contaminados con plomo vinculados a informes de enfermedades en más de 500 niños, dejando los productos en algunos estantes de las tiendas durante dos meses, dijo el martes la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA, por sus … Leer más
1 hour ago by Holly Honderich, BBC News Continuous glucose monitors have become valuable tools for individuals living with diabetes. Blood-sugar monitoring devices could soon be widely available to millions of Americans after receiving approval from regulators for non-prescription use. But questions remain about whether these devices truly improve health or simply add to the … Leer más
“ La Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. tardó más de 15 meses en actuar sobre una denuncia de un informante que recibió sobre las condiciones en una fábrica de Abbott Nutrition que estaba en el centro de una escasez nacional de fórmula infantil, según una nueva auditoría. El Departamento de Trabajo recibió … Leer más